Afatinib【D】

Antineoplastic Agents: Miscellaneous
OGIOT1 “Giotrif tablet” 40 mg/tab

適應症:適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。

Usual dose:

Adult: 40 mg qd with empty stomach; continue until not tolerated.

Adverse effect:

Acneiform eruption, paronychia, xeroderma, diarrhea, stomatitis.

健保使用規範:(103/5/1)

1.限單獨使用於具有EGFR-TK基因突變之局部晚期或轉移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療。

2.需經事前審查核准後使用,若經事前審查核准,因臨床治療需轉換同成分不同含量品項,得經報備後依臨床狀況轉換使用,惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限。

(1)檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告,及EGFR-TK基因突變檢測報告。

(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)

3.使用本藥品後,除因耐受性不良,否則不得轉換類似藥理機轉之其他酪胺酸激酶阻斷劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)。

4.醫師每次開藥以4週為限。

5.本藥品與gefitinib(如Iressa)及erlotinib(如Tarceva)不得併用。

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