Neurologic Drugs : Miscellaneous
IBOTO1 “Botox injection” 100 unit/vial
適應症：眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。皺眉紋、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。
Usual dose:
Blepharospasm: 1.25-2.5 units injected into orbicularis oculi muscle; 30 day cumulative, max. 200 units.
Difficulty speaking – Disturbance in speech: 0.6-5 units in affected muscles.
Hemifacial spasm: 15-30 units, divided among affected muscles.
Hyperhidrosis of axilla (Severe), in cases of primary disease that are inadequately managed by topical agents: 50 units per axilla injected intradermally in 0.1- 0.2 ml aliquots to multiple (10 -15) sites in each axilla.
Spasmodic torticollis: 198-300 units (average dose is 236 units) with prior botulinum toxin A; divided among affected muscles; use lower initial dose in p’ts without prior use of botulinum toxin A; limit total dose to 100 units or less may decrease the incidence of dysphagia.
Strabismus: less than 20 diopters, 1.25-2.5 units(20-50 diopters, 2.5-5 Units) injected into extraocular vertical muscle.
Contraindication: infection at the proposed injection site.
Adverse effect:
Common: injection site pain, sweating symptom, non-axillary, backache, neck pain, headache, dry eyes, ptosis of eyelid, upper respiratory infection, fever, influenza-like symptoms.
Serious: cardiac dysrhythmia, myocardial infarction, dysphagia, anaphylaxis, seizure, respiratory depression.
健保使用規範：
本類藥品限以下適應症使用，每一個案每一年需重新評估一次，惟用於成人中風後之手臂痙攣時，需經事前審查核准後使用(98/5/1)。
1.6.2.1.Botox (90/1/1、93/1/1、94/6/1、98/3/1、98/5/1、100/8/1)
1.使用於眼瞼痙攣或半面痙攣：
(1) 限12歲以上，經區域以上（含）教學醫院之眼科、神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為眼瞼痙攣或半面痙攣之病患使用。
(2) 需符合Spasm Intensity Scale 3級（含）以上，另有病歷記載病史6個月以上者可申請治療。(94/6/1)
(3) 每次注射最高劑量：眼瞼痙攣為每側20單位，半面痙攣為每側30單位。每年最多注射3次為原則。
2.使用於局部肌張力不全症（focal dystonia）（如斜頸、書寫性痙攣、口顎部肌張力不全等）
(1) 限12歲以上，經區域以上（含）教學醫院之神經內科、小兒神經科或復健科專科醫師診斷為局部張力不全症之病患使用。
(2) 需有病歷記載已持續以其他方式治療6個月以上無效，且斜頸症者需符合Tsui，s rating scale for cervical dystonia分數11分（含）以上者。
(3) 每次注射最高劑量：斜頸症為150單位，書寫性痙攣及口顎部肌張力不全為70單位，且每年最多注射3次為原則。
(4) 全身性肌張力不全症不在給付範圍。
3.使用於腦性麻痺病患
(1) 限滿2歲以上，經區域以上（含）教學醫院復健科、神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為痙攣型腦性麻痺之病患使用。
(2) 其肢體之痙攣影響主動功能（如行走或手部動作），該肢體之痙攣程度以Modified Ashworth Scale評估為2或3級，且經藥物、復健或輔具治療至少6個月以上無效者。
(3) 無固定不可逆之關節攣縮。
(4) 每次注射最高劑量每公斤體重12~15單位（總劑量不超過300單位），下肢每塊肌肉每公斤體重使用3~6單位，上肢每塊肌肉每公斤體重使用1~2單位，且每年最多注射3次。(94/6/1)
(5) 治療年齡（以申請日期起計）：下肢為2~10歲，上肢為2~12歲。(94/6/1)
(6) 經外科手術治療之同肌肉部位不得再行注射。
4.使用於成人中風後之手臂痙攣：（93/1/1、94/6/1、98/3/1、100/8/1）
(1) 限20歲以上，中風發生後，經復健、輔具或藥物治療至少6個月以上仍有手臂痙攣，影響其日常活動(如飲食、衛生、穿衣等)者，痙攣程度符合Modified Ashworth Scale評估2或3級，且關節活動度（R1/R2）顯示顯著痙攣，並排除臥床、手臂攣縮或關節固定不可逆攣縮者。(94/6/1、98/3/1)
(2) 限地區醫院以上（含）神經內科或復健科專科醫師診斷及注射。(94/6/1、100/8/1)
(3) 每次注射最高劑量Botox 360單位，且每年最多3次。(94/6/1)
(4) 需經事前審查核准後使用，申請時需檢附病歷資料、治療計畫及照片。
(5) 再次申請時需提出使用效果評估結果。
(6) 如因再次中風而導致臥床、手部肌肉攣縮或關節固定不可逆攣縮者，則應停用。(98/3/1)
5.使用於脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁(104/5/1)
(1)事前審查，每年附尿動力學審查，確診為逼尿肌過動症。
(2)18歲以上(含)之成人病患。
(3)泌尿專科或神經內科或復健科醫師診斷為因脊髓病變引發的逼尿肌過動症病患，由泌尿專科醫師施行注射。
(4)每週尿失禁次數至少14次。
(5)病患需經至少一種抗膽鹼藥物治療三個月無效(仍有明顯逼尿肌過動症狀)，或無法耐受抗膽鹼藥物副作用。
(6)第1次注射後6-12週評估尿失禁頻率改善未達50%者，不得再注射。
(7)每次治療建議劑量200個單位，二次注射時間應間隔24週以上，且病患有治療前症狀(頻尿、急尿與尿失禁)時再次注射，每年注射以兩次為限。
6.使用於膀胱過動症：(104/9/1)
(1)經尿路動力學檢查診斷為原發性膀胱過動症 (idiopathic overactive bladder)且有尿失禁 (wet type)每週大於14次的成年患者，且經至少一種抗膽鹼藥物治療無效。
(2)需經事前審查核准後使用，每次治療建議劑量為100單位，每年限用兩次，兩次注射時間需相隔三個月以上，且第二次使用限於第一次注射後在6-12週評估有尿失禁頻率減少50%以上的患者。
(3)限由泌尿專科或婦產科醫師診斷及施行注射。
備註：前開注射劑量單位僅適用於Botox®劑量計算。