Ophthalmic Preparations : Miscellaneous
IOZUR1 “Ozurdex intravitreal implant” 0.7 mg/syringe
適應症：因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
Usual dose: Implantation, intravitreal
Adequate anesthesia and concomitant broad-spectrum microbicide are recommended ; each applicator treats a single eye.
Contraindication:
Active or suspected ocular or periocular infections, including viral diseases of cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases.
Advanced glaucoma.
Concomitant use of more than a single dose of dexamethasone with rilpivirine.
Hypersensitivity to dexamethasone or any component of the product.
Posterior lens capsule not intact.
Systemic fungal infection.
Adverse effect:
Common: abnormal vision, catarac, conjunctival edema, conjunctivitis, dry eye, raised intraocular pressure, vitreous floaters.
Serious: conjunctival hemorrhage, glaucoma, keratitis, retinal tear, retinal vascular disorder, uveitis.
健保使用規範：(104/05/1、105/8/1)
1.用於非感染性眼後房葡萄膜炎病人，需符合下列條件：
(1)限地區醫院以上層級(含)之眼科專科醫師施行。
(2)需排除因感染性引起之眼後房葡萄膜炎如肺結核、梅毒、弓漿蟲等之感染。
(3)矯正後視力介於0.05和0.5之間。
(4)需符合下列治療方式之一：
Ⅰ.葡萄膜炎之患者以口服類固醇控制病情，反應不良或仍有發炎與黃斑部水腫者，需輔以cyclosporin或其他全身性免疫抑制劑，經前述治療眼睛發炎仍無法控制者。
Ⅱ.無法口服全身性藥物(類固醇或cyclosporin)控制者：
i.懷孕或正在授乳的婦女。
ii.罹患活動性的感染症的病患。
iii.身上帶有人工關節者，罹患或先前曾罹患過嚴重的敗血症(sepsis)者。
iv.惡性腫瘤或具有癌症前兆(pre-malignancy)的病患。
v.免疫功能不全者(Immunodeficiency)。
vi.曾因其他疾病服用上述口服全身性藥物，有嚴重併發症或後遺症者。
(5)每眼限給付1支。
(6)給付後六個月內不得使用cyclosporin藥品。
(7)需事前審查，並檢附病歷摘要及符合下列條件之一之診斷依據。
Ⅰ.一個月內有效之OCT 顯示中央視網膜厚度(central retinal thickness, CRT)≧300μm。
Ⅱ.一個月內有效之FAG (fluorescein angiography)看到血管明顯滲漏現象或黃斑部囊狀水腫。
2.用於中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)導致黃斑部水腫，需符合下列條件：(105/8/1)
(1)未曾申請給付新生血管抑制劑(anti-angiogenic agents)者。
(2)限眼科專科醫師施行。
(3)病眼最佳矯正視力介於0.05~0.5(含)之間。
(4)限18歲以上患者。
(5)中央視網膜厚度(central retinal thickness, CRT)≧300μm。
(6)已產生中央窩下(subfoveal)結痂者不得申請使用。
(7)須經事前審查核准後使用。
Ⅰ.第一次申請時需檢附一個月內之最佳矯正視力、眼底彩色照片、FAG (fluorescein angiography)、OCT (optical coherence tomography)及相關病歷紀錄資料。
Ⅱ.經評估需續用者，再次申請時需檢附第一次申請資料及再次申請前一個月內有改善證明之相關資料。
Ⅲ.第一次申請以2支為限，每眼最多給付4支，申請核准後有效期限為2年。