Donepezil HCl【C】

Neurologic Drugs : Alzheimer’s disease
OARIC1 “Aricept tablet” 5 mg/tab
OARIC2 “Aricept tablet” 10 mg/tab
OEPAL1 “Epalon tablet10 mg/tab

適應症:

OARIC1, OARIC2:阿滋海默症。

OEPAL1:輕度~中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症狀。

Usual dose: 5-10 mg hs.

Adverse effect:

Anorexia, diarrhea, nausea, vomiting, fatigue, insomnia, muscle cramps.

健保使用規範:

1.限用於依NINDS-ADRDA或DSM或ICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病人。

2.如有腦中風病史,臨床診斷為「血管性失智症」,或有嚴重心臟傳導阻斷(heart block)之病人,不建議使用。

3.需經事前審查核准後使用,第一次申請須檢附以下資料:

(1)CT、MRI或哈金斯氏量表(Hachinski lschemic Score)三項其中之任一結果報告。

(2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。

(3)病歷摘要。

(4)MMSE或CDR智能測驗報告。

4.依疾病別及嚴重度,另規定如下:

(1)阿滋海默氏症失智症:由神經科或精神科醫師處方使用。

Ⅰ.輕度至中度失智症:限使用donepezil、rivastigmine及galantamine口服製劑(90/10/1、92/1/1、95/6/1、100/3/1、102/8/1)

i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。

ii.使用前述三種藥品任一種後,三個月內,因副作用得換用本類另一種藥物,不需另外送審,惟仍應於病歷上記載換藥理由。其中Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets等3種藥品,倘因副作用,需換用donepezil、rivastigmine或galantamine 口服製劑之另一種藥物,需另經事前審查核准後使用。(93/4/1、102/8/1)

iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets等3種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1)

iv.使用rivastigmine貼片劑(如Exelon Patch),每日限用一片,且不得併用同成分之口服藥品(100/3/1)。

Ⅱ.中重度失智症:限使用memantine口服製劑(95/6/1、99/10/1、102/8/1

i.智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。

ii.曾使用過donepezil, rivastigmine, galantamine其中任一種藥品之患者,若不再適用上述其中任一藥物,且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級),並經事前審查核准後得換用memantine。惟 memantine 不得與前項三種藥品併用。

iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Ebixa Tablets及Evy Tablets等2種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1)

Ⅲ.重度失智症:限使用donepezil及memantine口服製劑 (102/8/1)

i.智能測驗結果為MMSE 5-9分且CDR 3級之患者。

ii.臥床或無行動能力者不得使用。

iii.曾使用過memantine,donepezil, rivastigmine, galantamine而不再適用者,不得使用。

iv.donepezil及memantine二者不能併用。

v.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。惟Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets、Ebixa Tablets 及Evy Tablets等5種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。(99/10/1、102/8/1)。

(2)帕金森氏症之失智症:限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症,限使用rivastigmine口服製劑 (102/8/1)

Ⅰ.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。

Ⅱ.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。

Ⅲ.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(99/5/1、102/8/1)

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