Antineoplastic Agents: Miscellaneous
OIRES1 “Iressa tablet” 250 mg/tab
適應症：限於單獨使用於先前已使用過platinum類及docetaxel或paclitaxel化學治療後，但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥。
Usual dose:
Adult: 250 mg PO qd.
Dose adjustment:
Dermatologic toxicities: consider holding (for up to 2 wks) gefitinib in p’ts with severe skin reactions; re-institute at 250 mg/day; increasing the dose of gefitinib to 500 mg in p’ts on concurrent potent enzyme inducers (CYP3A4) (ie. rifampicin, phenytoin); gastrointestinal toxicities: consider holding (for up to 2 wks) gefitinib in p’ts with poorly tolerated diarrhea; re-institute at 250 mg/day; ocular toxicities: p’ts who experience new onset eye symptoms should be medically evaluated and have gefitinib therapy interrupted; remove aberrant eyelash if present (a clinical decision to re-institute gefitinib 250 mg therapy should be made); pulmonary toxicities: interrupt gefitinib therapy, investigate, and treat p’ts who experience acute onset/worsening of pulmonary symptoms; discontinue therapy if a diagnosis of interstitial lung disease is confirmed.
Adverse effect:
Common: anorexia, nausea, vomiting, acne, dry skin, pruritus, asthenia.
Serious: diarrhea, ocular toxicities, interstitial lung disease (interstitial pneumonia, pneumonitis, and alveolitis), rash.
健保使用規範：(93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1、101/5/1、101/10/1、103/5/1)
1.限單獨使用於
(1)具有EGFR-TK基因突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療。(100/6/1)
(2)先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌。(96/11/1、100/6/1)
2.需經事前審查核准後使用：
(1)用於第一線用藥：檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及EGFR-TK基因突變檢測報告。(100/6/1)
(2)用於第二線以上用藥：檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，並附曾經接受第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(96/11/1、100/6/1、101/10/1)
(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥四週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每四週做胸部X光檢查，每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X光或電腦斷層）(101/5/1)。
3.醫師每次開藥以4週為限。(101/10/1)
4.本藥品與erlotinib(如Tarceva)及afatinib(如Giotrif)不得併用。(96/8/1、103/5/1)