Antineoplastic Agents: Hormones and Antagonists
IZOLA1 “Zoladex Depot injection” 3.6 mg/syringe
適應症：嚴重攝護腺癌之輔助治療，停經前或更年期婦女之乳癌治療、子宮內膜異位之治療，手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
Usual dose:
Breast cancer: 3.6 mg SC q28d for long-term therapy.
Endometrial thinning: 3.6 mg SC 4 wks prior to endometrial ablation surgery or two 3.6 mg SC injections given 4 wks apart with endometrial ablation surgery performed within 2-4 wks of the second injection.
Endometriosis: 3.6 mg SC q28d for up to 6 mon.
Prostate cancer: 3.6 mg SC q28d or 10.8 mg 3-mon injection SC q12w for long-term therapy.
Prostate cancer, stage B2-C: 3.6 mg SC followed in 28 days by 10.8 mg SC, started 8 wks prior to radiotherapy in combination with flutamide or 4 injections of 3.6 mg SC at 28-day intervals, 2 injections prior to and 2 injections during radiotherapy.
Adverse effect:
Common: breakthrough bleeding, gynecomastia, hot flashes, impotence, lethargy, libido decreased, lower urinary tract symptoms, pain, transient, sexual dysfunction.
Serious: deep vein thrombosis.
健保使用規範：(92/1/1、93/4/1、95/4/1、98/5/1、99/2/1、99/10/1)
1.本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前(或更年期前)之嚴重乳癌病例。（85/1/1）(98/5/1)
2.本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用(98/5/1、99/10/1)：
(1)中樞性早熟
Ⅰ診斷：中樞性早熟（central precocious puberty, CPP）LHRH測驗呈LH反應最高值≧10 mIU/mL且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP)
Ⅱ治療條件：
- 年齡：開始發育的年齡，女孩≦七歲，男孩≦八歲。
ii.骨齡加速：較年齡至少超前二年。
iii.預估成人身高需兼具下列3條件：(95/4/1)
- 女≦一五三公分，男≦一六五公分。
b.比標的身高（target height，TH）至少相同或較矮；TH=【父親身高＋母親身高＋11（男）－11（女）】÷ 2。
- 在追蹤六至十二個月期間，骨齡增加與年齡增加比率≧2.0，且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。
iv.PCPP中合併中樞神經疾病者，不受ii、iii之限制。
Ⅲ治療劑量及使用法：GnRH analogue 最高3.75 mg，每三至四週注射一次（途徑依藥廠規定）。
Ⅳ治療監測：身高和體重至少每三個月測量一次，骨齡至少每六至十二個月測定一次。
Ⅴ繼續治療條件：
i.生長速率≧2公分／年；
ii.骨齡：女小於十四歲，男小於十五歲。
Ⅵ使用醫師：限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師。
Ⅶ限區域醫院以上層級之醫院使用。
(2)停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下二點：(86/9/1、99/2/1)
Ⅰ荷爾蒙接受體陽性。
Ⅱ無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等)，且為停經前婦女有轉移性乳癌者。
(3).本品使用於子宮內膜異位症之規定：（87/10/1、98/5/1）
Ⅰ經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症 (AFS修訂之評分標準（以下簡稱rAFS），需附手術紀錄及病理報告證明)；且符合下列各項條件之一者，需經事前審查核准後使用GnRH analogue。
i.肝機能不全（ALT或AST大於正常值三倍）、腎功能不全（creatinine > 2 mg %）、鬱血性心臟病，不適用各種荷爾蒙藥物治療者。
ii.曾使用各種荷爾蒙藥物治療，引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。
Ⅱ前項藥物治療以連續六個月為上限。