Regorafenib【D】

Antineoplastic Agents: Miscellaneous
OSTIV1 “Stivarga FC tablet 40 mg/tab

適應症:適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括 fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(VEGF)等療法;若 KRAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(EGFR)療法。

Usual dose:

160 mg PO qd for the first 21 days of 28-day therapeutic cycle.

Adverse effect:

Common: hypertension, acral erythema, hypocalcemia, hyponatremia, hypophosphatemia, weight loss, diarrhea, anemia, lymphocytopenia, thrombocytopenia, ALT AST/ level raised, hyperbilirubinemia, asthenia, proteinuria.

Serious: hypertensive crisis, myocardial infarction, erythema multiforme, hemorrhage, liver failure.

健保使用規範:(104/9/1, 105/8/1)

1.轉移性大腸直腸癌(mCRC):

(1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若K-ras為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。

(2)須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以8週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。

2.胃腸道間質瘤(GIST) (105/8/1)

(1)先前曾接受imatinib 與sunitinib治療的局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤患者。

(2)需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,送審時需檢送影像資料,每3個月評估一次。

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