Antineoplastic Agents: Miscellaneous
OSUTE1 “Sutent capsule” 12.5 mg/cap
適應症：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤；治療晚期或轉移性腎細胞癌『病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)』。
Usual dose:
Gastrointestinal stromal tumor, After disease progression on or intolerance to imatinib: 50 mg PO qd for 4 wks on followed by 2 wks off; may repeat cycle q6w.
Renal cell carcinoma, advanced: 50 mg PO qd for 4 wks on followed by 2 wks off; may repeat cycle q6w.
Adverse effect:
Common: discoloration of skin, yellow, dry skin, rash, hypothyroidism, abdominal pain, constipation, diarrhea, increased serum lipase level, indigestion, inflammatory disease of mucous membrane, loss of appetite, nausea, pain of oral cavity structure, taste sense altered, vomiting, anemia, bleeding, leukopenia, lymphocytopenia, neutropenic disorder, liver function tests abnormal, asthenia, increased uric acid level
Serious: hypertension, left ventricular cardiac dysfunction, prolonged qt interval, torsades de pointes, severe hypothyroidism, gastrointestinal perforation, pancreatitis, hemorrhage, tumor, thrombocytopenia, thrombotic microangiopathy, liver failure, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, pulmonary embolism, pulmonary hemorrhage, infectious disease.
健保使用規範：（98/2/1、98/5/1、99/1 /1、99/ 2 /1、101/5/1、102/1/1、104/12/1）
1.腸胃道間質腫瘤：
(1)限用於以imatinib治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(99/ 2/ 1 )。
(2)若使用本藥品出現疾病惡化或無法忍受其副作用，不得替換使用imatinib治療(99/ 2 / 1 )。
(3)需經事前審查核准後使用，送審時須檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效之證明。（98/5/1）(99/ 2/ 1)
2.晚期腎細胞癌：（99/1/1）
(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，即病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。
(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）。
(3)需檢送影像資料，每三個月評估一次。(104/12/1)
(4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。
3.進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患，須同時符合下列條件：(101/5/1）
(1)符合WHO 2010分類方式之G1 or G2胰臟神經內分泌瘤。
(2)於一年內影像檢查證實有明顯惡化者。
(3)不可合併使用化學治療或相關標靶藥物。（102/1/1）
(4)經事前專案審查核准後使用，且需每3個月評估一次。